Estándar de calidad de bata quirúrgica y paño quirúrgico en centros de salud

Durante la cirugía, el personal médico se expone fácilmente a la sangre y los fluidos corporales de los pacientes y se expone a diversos factores patógenos transmitidos por la sangre. Quirúrgico vestido y quirúrgico cortinas se utilizan para mantener un entorno estéril y proteger a los pacientes y al personal médico de la contaminación, y su calidad debe ser suficiente para permitir que el producto funcione en el entorno previsto para la exposición. En este trabajo se asocian los estándares de calidad de los equipos de protección a la selección clínica, y se comparan y analizan los estándares de calidad de cada actuación para cumplir con los requisitos clínicos, que pueden ser utilizados como referencia para los indicadores de calidad de la selección clínica de aislamiento vestido y quirúrgico cubrir y también se puede utilizar como base para que los fabricantes seleccionen indicadores de producción.

Elección estándar

Seleccione las especificaciones para la selección y los estándares de calidad de la bata quirúrgica y los cobertores, incluidas las pautas de la AORN para la selección de batas quirúrgicas y paño quirúrgicos, Normas AAMI para la acción de barrera de batas quirúrgicas, Normas EN 13795 para batas quirúrgicas y paño quirúrgicos, etc.

Me enamoro De acuerdo con las pautas de AORN, "surgeon vestido y paño medios debe ser baja". Tanto los ESTÁNDARES de los Estados Unidos como los de la Unión Europea tienen regulaciones relevantes sobre floculación, pero los métodos y estándares de detección son diferentes. Las partículas de floculación se dispersan en el medio ambiente y las bacterias se adhieren a ellas. El Los flóculos portadores de bacterias pueden colonizar las heridas quirúrgicas, lo que hace que el cuerpo reaccione a los cuerpos extraños y provoque infecciones.

Requisito retardante de llama

De acuerdo con las pautas de la AORN, "Batas quirúrgicas y paño quirúrgicodeben ser resistentes a la inflamabilidad", y la selección de batas y cubrirs deben ser consistentes con los estándares aceptables de inflamabilidad para proporcionar el entorno más seguro para los pacientes y el personal de atención médica. Todos los estándares de los Estados Unidos involucran el índice de retardo de llama, pero los estándares de la Unión Europea no. Bata quirúrgica y quirúrgico los materiales laminados pueden ser inflamables. Se debe tener especial cuidado cuando se expone a fuentes de luz y calor, equipos quirúrgicos electrónicos, láseres y otros dispositivos de energía.

Requisitos de confort

De acuerdo con las pautas de AORN, "batas quirúrgicas y paño quirúrgicoLos vestidos deben ser cómodos y mantener la temperatura corporal del usuario". cubrirDeben estar libres de sustancias tóxicas y alérgenos. Las batas quirúrgicas también deben ser lo suficientemente flexibles para el personal médico. AAM I y EN 13795 no tienen indicadores ni estándares relevantes. Los estándares internacionales relacionados con la comodidad incluyen: (1) prueba de energía de aplastamiento de copa; (2) fácil de usar; (3) Puede mantener la temperatura corporal del usuario (resistencia térmica) ASTM D 1518; (4) Buena permeabilidad al aire (prueba de penetración de aire ISO 9237)

Requisito de capacidad de barrera

Los materiales de las batas quirúrgicas deben seleccionarse en función del nivel de exposición a la sangre y los fluidos corporales que probablemente enfrentará el usuario. En operaciones cortas donde hay poca exposición de sangre y fluidos corporales, son aceptables las batas quirúrgicas con propiedades protectoras mínimas. Si la operación es larga y complicada y aumenta la exposición a factores patógenos transmitidos por la sangre, se deben seleccionar batas quirúrgicas con propiedades protectoras más fuertes. El estándar de capacidad de barrera de AAMI es diferente de EN 13795. El estándar de capacidad de barrera de AAMI se centra en la resistencia a la penetración de líquidos, incluida la prueba de penetración de impacto y la prueba hidrostática. EN 13795 cubre la resistencia a la penetración microbiana y líquida mediante pruebas de penetración hidrostática y bacteriana. EN 13795 requiere una presión hidrostática relativamente estricta de ≥ 100 cmH2O en áreas clave de batas rígidas; El grado 3 del estándar AAMI especifica ≥ 50 cmH2O.

Requisitos de resistencia a la abrasión y resistencia a la tracción

Las batas incompletas o que se rompen con facilidad permiten el paso de microorganismos, partículas y fluidos entre áreas estériles y con gérmenes, lo que expone a los pacientes a organismos exógenos y a los trabajadores de la salud a agentes patógenos transmitidos por la sangre. Es necesario asegurar la resistencia al desgaste y la resistencia a la tracción de la bata quirúrgica, ya sea que se use repetidamente o una vez. El estándar AAMI y EN 13795 tienen requisitos de resistencia al desgaste y elongación. De acuerdo con las pautas de la AORN, las batas quirúrgicas y cubrirLos s están diseñados para mantener su integridad y durabilidad, incluida la resistencia a rasgaduras, pinchazos y abrasión. Los estándares de los Estados Unidos y la Unión Europea tienen disposiciones relevantes sobre resistencia a la tracción y resistencia al estallido, pero los métodos de prueba de los dos estándares son diferentes. EN 13795 utiliza ISO 13938-1 e ISO 9073-3 para resistencia al estallido y resistencia a la tracción, mientras que ASTM D se utiliza para los indicadores de resistencia a la abrasión de AAMI.

De acuerdo con los estándares y pautas de calidad anteriores, el personal quirúrgico y el personal de compras del hospital pueden elegir batas y cubiertas quirúrgicas apropiadas para proteger al personal médico de la contaminación por varios factores de riesgo durante la cirugía y proteger a los pacientes decontaminación por personal médico